Naica CN獲批醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證,開啟數(shù)字PCR產(chǎn)品臨床新篇章
近日,艾普拜生物科技(蘇州)有限公司研發(fā)、生產(chǎn)的生物芯片分析儀器(蘇械注準(zhǔn)20212220646)獲批江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊批文及生產(chǎn)許可證。這標(biāo)志著艾普拜生物的Naica CN數(shù)字PCR系統(tǒng)(全自動樣品處理系統(tǒng)、生物芯片分析儀器)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用市場。 病原體載量較低,結(jié)果假陰性?液體活檢,檢測不到靶標(biāo)信號?質(zhì)控品定量還得做標(biāo)準(zhǔn)曲線?采血量受限,檢測項(xiàng)目少幾個人工操作
2024-08-19